APC Instytut jest członkiem organizacji REGULANET - międzynarodowej sieci zrzeszającej firmy zajmujące się Regulatory Affairs.

APC Instytut jest polskim konsultantem duńskiej firmy TARIUS - prowadzącej międzynarodową bazę aktów prawnych z zakresu produktów leczniczych, biologicznych i wyrobów medycznych.

NASZE USŁUGI:

Przeprowadzenie pełnego procesu rejestracyjnego produktu leczniczego / wyrobu medycznego w URPL ( rejestracja leków i materiałów medycznych )

Zgłoszenie do obrotu suplementów diety i kosmetyków w odpowiednich urzędach

Przeprowadzenie niektórych elementów procesu rejestracyjnego

Tłumaczenie i dostosowanie: ulotek, ChPL, mock-up'ów do wymogów URPL

Tworzenie w/w od nowa

Rejestracja Badań Klinicznych w CEBK (Centralna Ewidencja Badań Klinicznych)

Konsultacje w dziedzinie Regulatory Affairs

Outsourcing specjalistów Regulatory Affairs

Inne